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이슈

유한양행 ‘렉라자’, 폐암 환자 첫 완치 사례 확인!

by mazmi 2025. 3. 25.
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유한양행의 폐암 치료제 **'렉라자'**가 폐암 환자의 완치 사례를 최초로 보고했습니다.


국내에서 개발된 항암제가 **병리학적 완전관해(암세포가 완전히 사라진 상태)**를 보여준 것은 이번이 처음인데요.


렉라자가 폐암 환자들에게 어떤 의미를 가지는지, 이번 연구 결과를 통해 살펴보겠습니다.

 


📌 목차

  1. 렉라자란?
  2. 완치 판정을 받은 폐암 환자 사례
  3. 완전관해란 무엇인가?
  4. 렉라자의 효과와 의미
  5. 앞으로의 전망

1. 렉라자란?

**렉라자(Lazertinib)**는 유한양행이 국내 바이오기업 오스코텍으로부터 도입해 개발한 폐암 치료제입니다.


EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 항암제
✔ 2023년부터 국내에서 1차 치료제로 사용
✔ 2024년 8월, 미국 FDA 승인(존슨앤드존슨의 리브리반트와 함께)

 

비소세포폐암은 폐암의 80~85%를 차지하며, 특히 EGFR 변이 폐암은 기존 치료제에 내성이 생기는 경우가 많아 새로운 치료제가 필요했습니다.


2. 완치 판정을 받은 폐암 환자 사례

🔹 환자 정보

  • 63세 환자, 언어 장애 증상으로 병원 방문
  • EGFR 엑손21 L858R 변이가 있는 4기 비소세포폐암 진단

🔹 치료 과정
1️⃣ 6개월간 렉라자 투여방사선학적 완전관해(CR) 판정
2️⃣ 폐 우측 상엽과 림프절 절제 수술 진행
3️⃣ 수술 후 병리학적 완전관해 판정
4️⃣ 이후 12개월간 재발 증거 없음

 

💡 완전관해란?
: 임상적으로 병변이 모두 사라지고, 새로운 암세포가 보이지 않는 상태

이번 사례는 렉라자가 폐암 치료에서 병리학적 완전관해를 달성할 수 있음을 최초로 확인한 연구로, 향후 폐암 치료에 중요한 영향을 미칠 것으로 보입니다.


3. 완전관해란 무엇인가?

방사선학적 완전관해(CR, Complete Response)

  • 영상 검사에서 암세포가 보이지 않는 상태

병리학적 완전관해(pCR, Pathologic Complete Response)

  • 수술 후 조직 검사에서도 암세포가 전혀 남아 있지 않은 상태

즉, 환자가 영상 검사뿐만 아니라, 실제 절제한 조직에서도 암세포가 완전히 사라진 것이 확인된 것입니다.
이런 결과는 폐암 치료제에서 아주 드문 사례이며, 렉라자의 강력한 치료 효과를 입증하는 근거가 됩니다.


4. 렉라자의 효과와 의미

🔹 기존 치료제보다 뛰어난 효과

EGFR 변이 폐암 치료제는 많지만, L858R 변이는 치료가 특히 어려운 유형으로 알려져 있습니다.
그런데 렉라자가 이 변이를 가진 폐암 환자에서도 완전관해를 이끌어냈다는 점에서 큰 의미가 있습니다.

🔹 수술과 병행 시 더 좋은 결과 기대

안 교수팀은 "렉라자 치료 후 수술을 받은 것이 환자의 완치에 결정적인 역할을 했다"고 밝혔습니다.
즉, 렉라자 단독 치료뿐만 아니라, 수술과 병행하는 치료 옵션으로도 활용 가능할 것으로 기대됩니다.

🔹 국내 개발 항암제의 글로벌 경쟁력 입증

렉라자는 국내 기업이 개발한 혁신 신약으로, 이번 사례를 통해 국제적인 경쟁력을 입증했습니다.
이미 미국 FDA 승인을 받은 만큼, 앞으로 글로벌 시장에서도 중요한 치료 옵션이 될 가능성이 큽니다.


5. 앞으로의 전망

렉라자 단독 치료뿐만 아니라, 수술과 병행하는 치료 옵션 연구 필요
추가적인 임상 연구를 통해 더 많은 완치 사례 확인 기대
국내 개발 항암제가 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추는 계기 마련

 

💡 렉라자는 폐암 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있을까요?
이번 완치 사례가 폐암 치료의 새로운 전환점이 될 가능성이 큽니다.
앞으로 렉라자가 더 많은 폐암 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 되기를 기대해 봅니다.

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